Cosa
Dove
Città
Aziende
Suggerisci e monetizza
Ordina per guadagno

204 lavori trovati

Annuncio

Umana S.p.A. ricerca a Padova

REGULATORY AFFAIRS OFFICER

Umana S.p.A. , Padova

Umana S.p.A. - cover
Candidati

Descrizione della posizione aperta: Umana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori.La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001.E’ responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata.Collabora all’implementazione e promozione del sistema di sorveglianza post-market e supporta eventuali attività di vigilanza in caso di incidenti/eventi rilevanti sul mercato, in collaborazione con il Customer Service.Collabora all’istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione, affinché venga garantita la conformità ai requisiti delle norme di riferimento.Elabora il piano annuale di audit e supporta l’esecuzione degli audit interni ed esterni.Collabora all’individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative, nel rispetto degli standard di riferimento.Favorisce la diffusione della cultura della qualità e la conoscenza degli obblighi propri di fabbricanti/distributori di dispositivi medici, fornendo supporto alle funzioni aziendali nella comprensione dei requisiti normativi e nell’applicazione degli stessi.Collabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto, fornendo supporto nella preparazione e mantenimento del Design History File, inclusa la documentazione propria della fase di Trasferimento da adottare nei processi produttivi, e nella gestione delle modifiche.Collabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi, per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.Saranno prese in considerazione candidature da 1 a 3 anni di esperienza nel ruolo.Il candidato ideale possiede i seguenti requisiti:Laurea in Ingegneria Biomedica (o altre discipline tecnico scientifiche affini)Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017 e conoscenza della ISO 13485Propensione alla gestione di aspetti documentaliConoscenza della lingua inglese (livello B2)Abilità nell’utilizzo dei sistemi informaticiBuone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoroBuona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)Agilità e capacità di ascoltoLa proposta di lavoro è da intendere full time dal lunedì al venerdì.Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari opportunità, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi. Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Su www.umana.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Reg. UE 2016/679).

Descrizione lavorativa

Umana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:

n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori.


La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:

  • Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001.
  • E’ responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata.
  • Collabora all’implementazione e promozione del sistema di sorveglianza post-market e supporta eventuali attività di vigilanza in caso di incidenti/eventi rilevanti sul mercato, in collaborazione con il Customer Service.
  • Collabora all’istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione, affinché venga garantita la conformità ai requisiti delle norme di riferimento.
  • Elabora il piano annuale di audit e supporta l’esecuzione degli audit interni ed esterni.
  • Collabora all’individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative, nel rispetto degli standard di riferimento.
  • Favorisce la diffusione della cultura della qualità e la conoscenza degli obblighi propri di fabbricanti/distributori di dispositivi medici, fornendo supporto alle funzioni aziendali nella comprensione dei requisiti normativi e nell’applicazione degli stessi.
  • Collabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto, fornendo supporto nella preparazione e mantenimento del Design History File, inclusa la documentazione propria della fase di Trasferimento da adottare nei processi produttivi, e nella gestione delle modifiche.
  • Collabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi, per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.


Saranno prese in considerazione candidature da 1 a 3 anni di esperienza nel ruolo.


Il candidato ideale possiede i seguenti requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica (o altre discipline tecnico scientifiche affini)
  • Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017 e conoscenza della ISO 13485
  • Propensione alla gestione di aspetti documentali
  • Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
  • Abilità nell’utilizzo dei sistemi informatici
  • Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro
  • Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)
  • Agilità e capacità di ascolto


La proposta di lavoro è da intendere full time dal lunedì al venerdì.

Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari opportunità, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi. Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Su www.umana.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Reg. UE 2016/679).

L'azienda Umana è Agenzia per il Lavoro “generalista” (Aut. Min. Lav. Prot n. 1181 – SG del 13/12/2004), fra i principali player in Italia per i servizi HR. Conta 151 filiali sul territorio nazionale e 1.500 persone dedicate ai servizi per il lavoro.<br><br>Dal 1998 offre un servizio in continua evoluzione con una visione del lavoro che pone al centro la persona attraverso un sistema organico di soluzioni personalizzate dall’alto valore aggiunto: somministrazione di lavoro a tempo determinato, staff leasing, intermediazione, ricerca e selezione, outplacement, formazione e Politiche Attive del Lavoro.

Descrizione azienda
Umana è Agenzia per il Lavoro “generalista” (Aut. Min. Lav. Prot n. 1181 – SG del 13/12/2004), fra i principali player in Italia per i servizi HR. Conta 151 filiali sul territorio nazionale e 1.500 persone dedicate ai servizi per il lavoro.

Dal 1998 offre un servizio in continua evoluzione con una visione del lavoro che pone al centro la persona attraverso un sistema organico di soluzioni personalizzate dall’alto valore aggiunto: somministrazione di lavoro a tempo determinato, staff leasing, intermediazione, ricerca e selezione, outplacement, formazione e Politiche Attive del Lavoro.
Località
Padova